Fidulis Bio Incorporation para PC

El estado de la técnica de FIDULIS BIO INCORPORATION, OMS-cGMP, ISO 9001: 2008 planta aprobada está ubicada en Dhandha, Himmatnagar, Gujarat. La planta se extiende sobre un área de 4 acres con un área construida de más de 230,000 pies cuadrados. tiene bloques separados para betalactamas / no betalactamas / cefalosporinas / hormonas para la fabricación de inyectables en polvo seco, inyectables liofilizados, inyectables líquidos en viales y ampollas, PFS. Los equipos, utilidades, planta y maquinaria cumplen con los estándares internacionales. Cuenta con unas instalaciones de pruebas analíticas y microbianas bien equipadas. La fabricación cumple con los estándares de calidad más altos posibles que cumplen con las especificaciones de las farmacopeas estadounidenses, europeas, indias y otras.

Nuestra capacidad para liderar como formulaciones globales y potencia de API es el resultado de nuestro enfoque implacable en la excelencia operativa y los programas de calidad. La filosofía es simple: impulsar la mejora continua y la innovación, facilitar el trabajo en equipo, eliminar eficiencias y fomentar la manufactura esbelta. Estamos sujetos a esta filosofía en todas nuestras 18 instalaciones de fabricación en India, Estados Unidos, Japón, Brasil y México.

Según las normas de fabricación globales, todas las instalaciones farmacéuticas son inspeccionadas y auditadas periódicamente por autoridades reguladoras como la FDA de EE. UU., La Organización Mundial de la Salud (OMS), MHRA (Reino Unido), TGA (Australia), MHLW (Japón), ANVISA (Brasil) y MCC (Sudáfrica), entre otros. Las instalaciones de fabricación del FBI también se inspeccionan como una práctica estándar. Nuestras operaciones, cadena de suministro y procesos de adquisición están alineados con el plan y los protocolos comerciales globales. Esto ayuda a garantizar una transferencia sin problemas de insumos a nuestras plantas y la salida oportuna de productos a clientes de todo el mundo.

Nuestra cadena de suministro global ha sido fundamental para convertirnos en los proveedores preferidos entre los clientes. Las métricas clave de liberación como OTIF (On Time in Full) se han mantenido por encima del 95% en la mayoría de los mercados. Esto ha permitido mejorar las métricas como 'Precisión del pronóstico', 'Compromiso del requisito V' y 'Adherencia al plan' en el año fiscal actual. Valoramos profundamente a nuestros clientes y hemos colocado procesos de adquisición estrictos para ser competitivos y atenderlos a tiempo. Con el fin de minimizar la dependencia del suministro, los proyectos de reducción de riesgos se llevan a cabo de forma rutinaria para un suministro continuo y la optimización de costos.

Planta de fabricación: - SH 9, Idar Road, Dhandha, Himmatnagar 383001. Gujarat. Teléfono: 02772 222 684.