FDA Inspection Preparation para PC
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Objetivos:
1) Se familiarizará con los requisitos reglamentarios actuales sobre integridad de datos y cómo los reguladores refinan estos requisitos
2) Obtendrá una comprensión más profunda de lo que la FDA y otros inspectores reguladores globales esperan de las compañías farmacéuticas con respecto a la integridad de los datos.
3) Aprenderá cómo implementar los (nuevos) requisitos reglamentarios sobre integridad de datos en su sistema de calidad farmacéutica
4) Aprenderá cómo preparar a su empresa para una inspección exitosa con respecto a la integridad de los datos.
5) Entenderás cómo establecer un sistema de gobernabilidad de datos efectivo
6) Aprenderá cómo investigar los problemas de integridad de datos en su empresa.
Aprenderás:
1) Conceptos básicos y avanzados de integridad de datos
2) Consejos de validación del sistema informático,
3) pregunta y respuesta de inspección simulada
4) Lista de verificación para la inspección
5) Mejores prácticas de la industria para mantener la integridad de los datos
6) Referencia y recursos útiles
7) Pensamiento regulatorio actual sobre la integridad de los datos.
8) Y mucho, mucho más ...
Quién se beneficiará:
1) Personal de la industria farmacéutica / dispositivos médicos / salud / ciencias de la vida
2) Validación / proveedores de servicios de TI
3) Desarrolladores de software para uso en la industria de las ciencias de la vida.
4) Asuntos Regulatorios, Unidad de Calidad.
5) personal de laboratorio
6) Patrocinadores de ensayos clínicos
Instrucciones de instalación
Cómo instalarlo FDA Inspection Preparation para PC con BlueStacks
Gracias a BlueStacks podrás ejecutar apps para Android en tu PC. BlueStacks funciona como la clásica interfaz de Android. En lugar de utilizar gestos táctiles, este móvil virtual se controla con el ratón y el teclado.
- En primer lugar, debe instalar el software Bluestacks en su computadora o computadora portátil: descargar BlueStacks
- Después de Bluestacks, ahora debe descargar el archivo APK de FDA Inspection Preparation: haga clic aquí
- Abra la aplicación Bluestacks ya instalada en su PC / Laptop. En la barra de herramientas de la esquina izquierda, encontrará una opción de Agregar APK. Cargue el archivo APK usando la opción en Bluestacks. Haga clic en eso.
- Te preguntará acerca de la ubicación donde guardaste el APK descargado. En mi caso, lo he guardado en el escritorio, así que estoy seleccionando eso.
- Ahora instalará automáticamente la aplicación en Bluestacks. Encontrará el FDA Inspection Preparation en la pestaña de aplicaciones en la pantalla principal de la ventana Bluestacks.
- Ahora, ya está todo listo para usar FDA Inspection Preparation en la PC. Aquí está el FDA Inspection Preparation que se ejecuta con éxito en mi PC después de la instalación y hace clic en la aplicación.
Cómo instalarlo FDA Inspection Preparation para PC con Nox App Player
Nox App Player es un programa para ordenador que se encarga de emular un entorno Android para que el usuario pueda jugar a cualquier juego de la Play Store sin necesidad de utilizar un dispositivo móvil. Resulta muy útil para aquellos usuarios que disponen de un dispositivo desfasado o que prefieren aprovechar la potencia de su ordenador en los mejores juegos de Android.
- En primer lugar, debe descargar el reproductor de la aplicación Nox - https://es.bignox.com/, haga clic en el software para comenzar la instalación en su computadora / computadora portátil.
- Ahora, descargue el archivo APK de aquí.
- Después de la instalación, abra el reproductor de NOX. En la esquina derecha de la caja de herramientas, encontrará una opción de 'Agregar APK'. Haga clic en esa opción.
- Seleccione No volver a mostrar y haga clic en Sé.
- Debes elegir el APK de la ubicación descargada. Como lo guardé en el escritorio, elijo desde allí. (Si su archivo descargado está en el área de Descargas, seleccione .APK desde allí)
- Nox instalará automáticamente la aplicación. Ábrelo desde la pantalla de inicio del reproductor de la aplicación Nox.
- Luego se le preguntará si desea cambiar su ubicación de 'Mundial' a cualquier ubicación en particular. Inicialmente, elija la opción Más tarde.
- Ahora, está listo para usar la aplicación con algunos enlaces de sitios web preexistentes integrados en la aplicación.
- Nota: Use ESCAPE para regresar a la pantalla de inicio o puede usar los símbolos para operar FDA Inspection Preparation en PC NOX app player.
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